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她是結合技術部的意見,來請示領導,是否需要臨時關閉意見箱發信通道,以確保網站其他模塊的正常運營。
更換服務器,優化網站結構,在短時間內肯定是無法實現的,數據遷移就是個大工程,那么只能采取關閉發信通道的方式。
“那就先關閉吧!”局長做了決定。
然后又對其他人道:“那就照原先商量的辦法,大家分頭去聯系網警和衛生局,讓他們幫忙核實一下,這到底是水軍,還是病患與家屬的自發行為?”
病歷和檢查報告的真實性,需要衛生局協助,從醫院的系統里核實。而到底是不是本人所發,則需要網警的協助了。
至少得有一千份的抽樣調查,才能給事件定性。
通過網警和衛生局的協助調查,藥監局發現,那些心衰竭病患家屬的請愿書,還真是出于個人行為,發起者都是普通病患家屬,找不到和任何水軍公司以及制藥廠的利益關聯。
而白癜風患者們的請愿書,則要從前一個心衰竭患者踩塌藥監總局網站的熱搜開始說起。
看到這個熱搜,白癜風患者們頓時得到了啟發。
既然心衰竭患者們可以去藥監局請愿,那他們為什么不趁著這個熱度也去請愿呢?
要知道,因為政策限制,半年前白康膏和白康口服液的試驗通道已經完全關閉。采集了足夠的數據,就不允許再擴大試驗樣本了。
參與試驗得以痊愈的患者數量,連總數量的小零頭都不到,這叫其他沒排上號的患者怎么能甘心。
據專業人士科普,觀測時間和審批時間加起來,至少也還需要一年半,制藥廠才能獲得生產許可,進入管制銷售時期。
那還是得審批不出岔子的情況下才能實現。
明明有可以讓人痊愈的特效藥,卻要多被白癜風這樣的魔鬼再影響自己的生活一年半以上,誰愿意呢?
而現在,如果人人動動手指,最多不超過十分鐘時間,發一封請愿書,就能讓藥物提前面市,何樂而不為?
一些人提出了這個建議,大家覺得可行,就自發到處去宣傳了。根本不需要專門的人去組織,復制了心衰竭病患家屬的請愿書做模板,填入自己的信息和檢查報告,一封封新的請愿書就發出去了。
葉明雨也得知了這件事,當即用微博,官方網站,門戶網站媒體等渠道發布聲明,呼吁患者不要采取這樣的行為,影響政府網站的正常運營。
雖然她算是后臺很硬,但也沒必要這樣給政府部門造成巨大困擾。
而一些理智的粉絲和病友們看到她的通告,也意識到了問題。
“如果因為大家的行為,讓藥監局認定這幾款普適性藥物造成了很壞的社會影響,直接一刀切,不準藥品上市,那我們大家就更沒指望了。”
“對啊,一個企業影響力這么大,本就是不應該的,大家還是低調些吧,不要再給葉醫生制造困難了。”
這樣的言論在各種群里不斷被科普,才把這次請愿風波平息下來。
調查得出了結論,藥監局再次就是否滿足患者們的愿望,讓康諾西南制藥廠特事特辦召開了討論會議。
“從安全的角度考慮,35年的臨床試驗觀測期確實很有必要。如果這次開了特例,以后再遇到其他企業,也效仿這樣的模式,召集一批患者來請愿,我們的特例是開還是不開呢?”
“對啊,這個制度的缺口不能開。”
幾個高層大領導都是這樣的觀點。
還有個原因未曾宣之于口,但大家心里都是明白的。
這次的動靜弄得這么大,葉明雨背景特殊,如果給她開了特例,將來其他企業鬧起來,恐怕還要說,藥監局是因為她的背景,給她走了后門。
若一旦允許了提前上市,藥品出了什么事故,追究起來,藥監局也是有嘴說不清的。
“但民眾的呼聲,我們也不能不當回事。”
幾十萬的請愿民眾的意愿,也是不可忽視的,如果藥監局什么回應也沒有,這部分群眾也不可能善罷甘休。
最終,藥監局決定,給予康諾西南制藥廠的這四種藥品優先審核權。
也就是說,在資料審核的時候,只要企業提交了關于這四種藥品的數據資料,都會作為第一優先序列,進行加急審核。
兩項疾病的試驗觀察期維持不變,但心衰患者考慮到其特殊性和危急性,可以在患者家屬簽署免責條款的前提下,擴大十倍試驗樣本。
雖然最終沒有爭取到臨床試驗觀察期的縮短,患者和家屬們不太滿意,但這也是在考慮到公眾安全的前提下,最大的讓步了。
藥監局為個體藥品做了妥協,讓四種藥品的上市時間都縮短了至少半年,這在華夏的制藥史上是開先河的頭一回,讓媒體和輿論都十分震動。
他們沒想到的是,葉明雨和她的制藥廠,還將在醫藥史上創造更多令人大跌眼鏡的神奇現象,徹底顛覆了人們心中的種種不可能。
第121章
有藥監局的綠色審批通道在,葉明雨的左心衰竭普適性藥物一期資料很快審核通過,獲得臨床二期試驗資格。
葉明雨在微博公布了這一消息,并表示因為得到擴大試驗樣本,需要在c城本地征集三家具有試驗資格的醫院,擁有資深中醫的醫院可以跟她的助理聯系。
其中,泰山醫院早就內定了好幾個培訓名額。
上一次白癜風普適性藥物的臨床試驗,很多全國范圍內的中醫院門縫里看人,拒絕了葉明雨的邀請,只能眼看著那四家有試驗資格的醫院,病人多到踏破門檻。這一次,他們吸取了教訓,正準備一公布消息就第一時間跟葉明雨那邊聯系,卻沒想到這次竟然限定了c城本地醫院。
再次錯失機會,不由后悔不迭。要是當初沒拒絕葉明雨該多好,這次就能像泰山醫院一樣,憑著老交情說不定就能直接選上了。
而c城本地的醫院就深感幸運了。
要知道,心衰竭是多數心血管疾病的終點,其中,又以左心衰竭最容易致死,堪稱世界級醫學難題。
葉明雨可是有多次成功治療心衰竭晚期病人的經驗,人都住進了icu那種只能捱日子等死的程度,最終都健健康康出院。
即使這次普適性用藥的試驗不成功,能讓自己的醫生和葉明雨近距離學習治療心衰竭的手段,對醫院將來在相關疾病方面的建設,那也是大有裨益的啊。
有白癜風藥品試驗的前例在,這一次,被選上的三家醫院里,有中醫背景的醫生們,不管自己現在是在中醫科室還是西醫科室,都爭著搶著要去參加葉明雨的試驗前培訓,為著個培訓名額搶破了頭。