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“印度阿爾文公司仿制的心衰竭患藥物,目前已觀測到1385例服用后產(chǎn)生急性心衰致死的不良反應(yīng),血淚教訓(xùn),希望患者于家屬們引以為戒。對(duì)于華夏境內(nèi),非法購入此兩款藥品的個(gè)人與公司,我們將進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。”
于是,人們這才悚然發(fā)現(xiàn),半年多購買阿爾文公司仿制藥的患者,就沒聽說過幾個(gè)痊愈的,大多數(shù)都是不陰不陽地吊著,更多被爆出的,卻是惡性死亡事件。
這已經(jīng)不是個(gè)例了。
原本許多服藥致死的患者家屬,都以為這只是偶發(fā)性個(gè)例,面對(duì)龐大的制藥公司,又要跨國,他們毫無辦法。而現(xiàn)在,卻發(fā)現(xiàn)有這么多和他們一樣的受害者。
他們開始有組織地聚集起來,準(zhǔn)備向阿爾文公司追責(zé)。
第130章
這是一個(gè)信息發(fā)達(dá)的社會(huì),如今各國間的信息交流也比以前更加順暢,追責(zé)一事,有了一部分人領(lǐng)頭,很快便成規(guī)模地聚集起了世界各地的患者家屬共三萬多人,他們共同向印度法院起訴阿爾文公司,由于阿爾文公司的仿制藥不合格造成患者發(fā)生不良反應(yīng)死亡,要求賠償每位患者家屬一百萬美金的賠償金,合計(jì)三百億美元。
來自世界各地的三萬多人,足以引起國際社會(huì)的關(guān)注。
腐敗叢生的印度聯(lián)邦政府也不敢包庇,若只是侵犯他國企業(yè)專利權(quán)也罷了,國內(nèi)有相關(guān)立法,企業(yè)不會(huì)被追責(zé),可沒有任何國家,造成如此大規(guī)模的醫(yī)療事故還不被追責(zé)。
于是,阿爾文公司被判處賠償患者家屬一百五十億美元美元賠償金,強(qiáng)制執(zhí)行,阿爾文公司直接因此破產(chǎn),而其公司的相關(guān)責(zé)任人也因此鋃鐺入獄。
作為實(shí)際擁有者的大股東庫納勒因?yàn)椴粎⑴c實(shí)際管理而逃過一劫,然而從大富翁一夜赤貧的滋味卻比死了還難受。
每一晚夜深人靜,想起做下那個(gè)決定時(shí)的情形,他都后悔得想去撞墻。
白康膏的火爆銷售情況,讓他看到了制造康諾集團(tuán)仿制藥的巨額利潤。白康膏和白康口服液作為原研藥定價(jià)太低,患者購買的迫切性也比不上癌癥等重危疾病高,被他排除在外。他的目光放在了最新研制出來的心衰竭特效藥上。
葉明雨的臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)了那兩款特效藥的療效,患者們也認(rèn)可并殷切期盼著上市,而康諾西南制藥廠受限于華夏政策還需要至少兩年進(jìn)行臨床試驗(yàn),就給了他可趁之機(jī)。于是,他便讓人買通了康諾西南制藥廠內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人之一,竊取了藥品配方和工藝流程。
按照資料生產(chǎn)了一個(gè)批次的試驗(yàn)藥品,進(jìn)行了病體試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)真的能見效,也沒出現(xiàn)什么副作用,他就知道,這些資料是真的了。
仿制藥企業(yè)之間的競爭也是激烈的,想到或許過不久就會(huì)有其他企業(yè)也發(fā)現(xiàn)這一點(diǎn)并率先占領(lǐng)市場,他就覺得自己的公司不能再將時(shí)間浪費(fèi)在更多的臨床試驗(yàn)上。畢竟,葉明雨進(jìn)行了那么多例臨床試驗(yàn),歷時(shí)一年半都沒出任何問題。
于是他趕緊賄賂了當(dāng)?shù)卣焖偃〉昧松a(chǎn)許可證,就對(duì)外公布了消息,進(jìn)行大批量生產(chǎn)和銷售。
至今他也想不明白,到底是哪里出了差錯(cuò),明明是同樣的配方同樣的生產(chǎn)工藝,為什么葉明雨臨床試驗(yàn)患者痊愈,而他的消費(fèi)者里竟然出現(xiàn)了這么高概率的嚴(yán)重到致死的不良反應(yīng)。
他不是專業(yè)人士,自然不明白這其中的關(guān)竅,只是無比后悔,當(dāng)初為什么要這么冒進(jìn)和貪婪,如果慢一點(diǎn),僅僅慢一點(diǎn),多做些臨床試驗(yàn),哪怕是不賺這份錢,也不至于淪落到如今的境地。
*
葉明雨曾經(jīng)研究過阿爾文公司生產(chǎn)的仿制藥,以她的能力,很快就發(fā)覺對(duì)方是采取了和她一樣的配方與工藝。有些東西,若不是拿到藥品生產(chǎn)資料,外界是根本無法知道有那些新的工藝和流程的。
所以,她很快就懷疑到了資料泄露這一塊上來。出賣了她的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,從國外被追回,依法判處了刑事責(zé)任。
吸取教訓(xùn),她加強(qiáng)了對(duì)制藥廠科研人員的監(jiān)管,也升級(jí)了安全保密系統(tǒng)。但也僅此而已了,人心的貪欲難以滿足,只要有人出她所給的十倍百倍的報(bào)酬,就可能有人經(jīng)不住誘惑。她只能盡最大努力。
到了她這個(gè)地步,專利帶來的利益已經(jīng)是其次了,更重要的是不想再看到這樣的悲劇發(fā)生。
她不知道的是,這次阿爾文公司的下場,倒是意外地震懾了不少仿制藥公司。
很明顯,康諾西南制藥廠的藥是需要配合中醫(yī)和其他中藥使用的,即使是生產(chǎn)出一模一樣的藥品,沒有配套療法,也不會(huì)起到太大效果,更可怕的是,他們對(duì)中醫(yī)的了解太少了,出了這么大的事故,連原因在哪里都不知道。
不想破產(chǎn)的,還是少碰康諾西南制藥廠的仿制藥為妙。而且,對(duì)于其他公司的仿制藥,在臨床試驗(yàn)上,也要更嚴(yán)謹(jǐn)才好,免得偷雞不成蝕把米,出了事故被巨額索賠。
這次發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事故,也有人遷怒到了華夏藥監(jiān)局頭上。
“全民請(qǐng)?jiān)傅臅r(shí)候,藥監(jiān)局還扣扣索索,不肯讓葉醫(yī)生的心衰竭特效藥提前上市,只肯開放八千多人的醫(yī)療名額,如果有正版藥品在,誰想去買那種療效不明的仿制藥!這次事故,華夏藥監(jiān)局難道不該反省嗎?”
“一年多時(shí)間,原本可以培養(yǎng)出更多有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生,可以讓更多的生死邊緣的患者得救,就因?yàn)樗幈O(jiān)局不允許,這一年多時(shí)間,多死了多少心衰竭患者!”
藥監(jiān)局當(dāng)然更多的是考慮到公眾安全這個(gè)宏觀層面,這次事故,也確實(shí)讓他們改觀了想法。
這樣的特效藥一旦問世,其中巨大的經(jīng)濟(jì)利益對(duì)各藥商的誘惑太大了,總有人禁不住誘惑要火中取栗。那么,與其像這次一樣,讓不成熟的仿制藥鋌而走險(xiǎn)去提前占領(lǐng)市場,為什么不把權(quán)力開放給正版原研藥公司呢?
最終,經(jīng)過多方討論,也召集了包括葉明雨在內(nèi)的全國制藥商開了會(huì),藥監(jiān)局出臺(tái)了《s級(jí)特效藥管理辦法》:
“對(duì)重危疾病有奇效的原研藥,其公司可以申請(qǐng)s級(jí)特效藥備案并獲得管制性生產(chǎn)上市資格。成為s級(jí)藥品,臨床試驗(yàn)期可以比常規(guī)藥品縮短一半。上市后,每一個(gè)購買該藥品的患者或患者家屬需進(jìn)行全國聯(lián)網(wǎng)登記,并簽署責(zé)任承諾書,若因選擇該藥品出現(xiàn)醫(yī)療事故,需自行負(fù)責(zé)。若經(jīng)銷商未曾對(duì)患者說明該藥品風(fēng)險(xiǎn),則需要承擔(dān)百分之三十的賠償責(zé)任。
同時(shí),若一款s級(jí)特效藥的事故率超過百分之二十,制藥廠需繳納該藥品上市以來百分之五十的銷售額作為安全罰金,并取消上市資格,重新進(jìn)入三到五年的臨床期,并不可二次申請(qǐng)s級(jí)特效藥資格。”
也就是說,不管是患者還是制藥商,都需要為選擇s級(jí)藥品或申請(qǐng)成為s級(jí)藥品冒風(fēng)險(xiǎn)和付出代價(jià),這樣一來,大家就都會(huì)謹(jǐn)慎了。
除非是對(duì)自己的藥品特別有信心,一般企業(yè)不會(huì)貿(mào)然申請(qǐng)成為s級(jí)藥品。而患者,也除非是對(duì)該藥品的療效特別篤定或者急需,才會(huì)愿意自負(fù)責(zé)任購藥。
這樣一來,能獲得s級(jí)特效藥資格的必然是極少數(shù)的特例。
無疑,葉明雨的心衰竭特效藥,完全具有成為s級(jí)特效藥的資格與實(shí)力,也理所當(dāng)然地成為了新法案出臺(tái)以來的第一款s級(jí)特效藥。
考慮到心衰竭的特殊性,葉明雨在藥品上市的同時(shí),公布了已經(jīng)制作完成的教學(xué)資料,與中醫(yī)協(xié)會(huì)聯(lián)合,培訓(xùn)了一千六百多位具有治療心衰竭能力的中醫(yī),并將其名單公布在了康諾西南制藥廠官網(wǎng),為患者開拓了更多的治療渠道。
名單一經(jīng)公布,這些醫(yī)生所在的醫(yī)院,掛號(hào)人員就開始瘋漲。
而一些外國的醫(yī)院,為了開拓本醫(yī)院的業(yè)務(wù),吸引患者,也積極向康諾西南制藥廠申請(qǐng)藥品鋪貨資格。一旦得到許可,就開始按照康諾西南制藥廠官網(wǎng)公布的名單,高薪挖資深中醫(yī)。
上了名單的中醫(yī)們,都變得炙手可熱起來。
網(wǎng)上不斷傳出國外某大型醫(yī)院高薪聘請(qǐng)國內(nèi)某資深中醫(yī)的新聞,在校的中醫(yī)學(xué)生們,看到了光明的前景,學(xué)習(xí)起來更加賣力了,畢業(yè)后轉(zhuǎn)西醫(yī)的人大幅減少,當(dāng)年的高校中醫(yī)報(bào)考率直接比往屆提升了兩倍。
隨著白癜風(fēng)和心衰竭藥品的推廣,葉明雨逐漸制定出了一套完善的培訓(xùn)與認(rèn)證機(jī)制,開始為患者們輸送更多有資格有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生,成為整個(gè)中醫(yī)界的權(quán)威。
一時(shí)間,獲得葉明雨的康諾西南制藥廠頒發(fā)的認(rèn)證,能在網(wǎng)站公布的名單上占有一席之地,竟比其他全國執(zhí)業(yè)證書和職稱更有含金量了。
中醫(yī)協(xié)會(huì)針對(duì)這一現(xiàn)象,與葉明雨一同商議出了新的中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證辦法,并相應(yīng)改革了學(xué)院的教學(xué)體系,師帶徒的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)傳授方式,在教學(xué)中占據(jù)了比理論知識(shí)更高的比例。<script>chapter1();</script>